Helios Salud está participando actualmente en un estudio de investigación clínica llamado ENSEMBLE, que se lleva a cabo en nombre de Janssen Vaccines & Prevention B.V.

El objetivo principal de este estudio es determinar si una vacuna experimental puede prevenir la enfermedad por el coronavirus 2019, o COVID-19, en adultos.

¿Qué es un estudio de investigación clínica?

Un ensayo clínico, también llamado estudio de investigación clínica, es una evaluación científica diseñada cuidadosamente que ayuda a dar respuesta a preguntas importantes sobre una vacuna o un medicamento experimental. Todas las vacunas y los medicamentos deben probarse en estudios de investigación clínica antes de aprobar su uso.

Antes de incorporar participantes, un estudio de investigación clínica debe ser revisado y aprobado por un comité de revisión institucional o un comité de ética independiente. Estos comités es importante que tengan una mezcla de miembros de diferente edad, sexo, raza, discapacidad, religión y orientación sexual. Como grupo, estas personas poseen la educación y la experiencia necesarias para revisar y evaluar los aspectos médicos, científicos y éticos de un estudio de investigación clínica.

Los estudios de investigación clínica son llevados a cabo por médicos, enfermeros, técnicos de laboratorio, farmacéuticos, secretarios, que siguen normas y procedimientos estrictos para garantizar la máxima seguridad de los participantes. A lo largo de los estudios de investigación clínica se realizan varias pruebas y evaluaciones para vigilar la salud de los participantes.

¿Por qué es importante la investigación clínica?

La investigación clínica ayuda a los médicos y científicos a determinar la seguridad y eficacia (si funciona) de una vacuna o un medicamento experimental para su uso en seres humanos con el fin de prevenir/tratar potencialmente una afección, enfermedad o trastorno. Las investigaciones han demostrado que ciertas enfermedades y medicamentos pueden afectar a las personas de manera diferente en función de su edad, sexo y antecedentes genéticos, como la raza y el origen étnico. Por ejemplo, el COVID-19 ha tenido un impacto mayor tanto en las personas mayores como en las poblaciones minoritarias. Por lo tanto, los estudios de investigación clínica suelen requerir la participación de cantidades grandes y diversas de voluntarios en un solo estudio. A veces se necesitan miles de personas para obtener información confiable. Esto ayuda a garantizar que las vacunas y los medicamentos sean en general seguros y funcionen para diferentes tipos de personas, especialmente las más afectadas por la enfermedad o afección.

Acerca del estudio ENSEMBLE

Actualmente, no existe una vacuna aprobada para la prevención de el COVID-19. El objetivo del estudio ENSEMBLE es determinar la eficacia y la seguridad de una vacuna experimental para la prevención de el COVID-19.

Le informamos que la fase de incripción de voluntarios ha terminado. Agradecemos a todos los interesados y a quienes se encuentran participando del estudio. Muchas gracias.